產(chǎn)品的預(yù)凍技術(shù)

藥品在進行冷凍干燥處理之前需要進行預(yù)凍處理，預(yù)凍的目的是將藥品的形態(tài)保持在最終成品的形態(tài)，如圓形固態(tài)藥品會將藥液放入模具中進行預(yù)凍處理，在正式冷凍干燥過程中藥品將一直保持這種形態(tài)直到最終成品。

預(yù)凍的溫度。由于藥液是一種混合物，所以其凍結(jié)時所需的溫度不同于水的溫度，溫度過高藥品仍保持著液體的形態(tài)，溫度過低則會導(dǎo)致藥品凍裂等情況，無論是哪種都不利于繼續(xù)干燥處理。在預(yù)凍結(jié)束之后才會進行真空處理，而之后藥品維持固態(tài)才能抽取空氣,否則會在藥液中產(chǎn)生氣泡造成藥液浪費。

預(yù)凍時間。由于藥液屬于混合物，其導(dǎo)熱性能分布不均，存在傳熱滯后性是十分正常的，為了保證這個藥品的溫度一致，預(yù)凍的時間要足夠充分，時間過短內(nèi)部藥品仍處于液態(tài)，無法滿足后續(xù)的加工要求。而且時間的長短是根據(jù)產(chǎn)品內(nèi)制劑的容量多少，板層大小、傳熱載體自身的性能來決定，通常情況下大約 2個小時就能夠*凍結(jié)。

預(yù)計凍結(jié)的真空度。在藥品和隔板直接接觸的表面會出現(xiàn)溫度差，雖然數(shù)值上差距并不大，但是對于藥品的質(zhì)量影響卻很大，因為溫度差異會引起壓力的變化，藥品容易出現(xiàn)裂縫等問題。

產(chǎn)品的生化干燥技術(shù)

產(chǎn)品的解析干燥技術(shù)

解析干燥是進一步除去產(chǎn)品中吸附的水分﹐使含水量符合工藝要求的過程該階段的最高溫度視產(chǎn)品性質(zhì)及成品要求的含水量而定。

結(jié)語

解析干燥是進一步除去產(chǎn)品中吸附的水分﹐使含水量符合工藝要求的過程該階段的最高溫度視產(chǎn)品性質(zhì)及成品要求的含水量而定。

產(chǎn)品的解析干燥技術(shù)

四環(huán)福瑞科儀科技發(fā)展北京有限公司制造的LGJ-20G/30G/40G系列制藥凍干機，作為直接與藥品生產(chǎn)接觸的設(shè)備，制藥裝備制造具有十分嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，較其他設(shè)備的自動化升級更具難度，該系列凍干機整機通過CE認(rèn)證。控制軟件系統(tǒng)為 LINUX 系統(tǒng)，凍干過程均有可編程程序自動控制，可實時切換為人工操作，實現(xiàn)凍干過程全程參數(shù)控制， 在運行過程中系統(tǒng)自動監(jiān)控檢測并記錄儲存相關(guān)數(shù)據(jù)，可通過標(biāo)配遠(yuǎn)程系統(tǒng)進行監(jiān)控和檢測維護，支持大數(shù)據(jù)和智慧實驗室建設(shè)，選配數(shù)字密碼簽名，審計追蹤。